Aktualności

Nasza koleżanka Monika Wolańczyk wystąpi w rozmowie z Panią Martą Kruk doświadczonym Radcą Prawnym na temat wymagań regulacyjnych dla systemów AI/ML oraz Cyberbezpieczeństwa.

SYTUACJA PRAWNA ZWIĄZANA Z WDROŻENIAMI ROZWIAZAŃ AI/ML A ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZGODNIE Z REGULACJAMI ANEKSU 11 Eudralex – Volume 4 IN PHARMA.

Obecnie tworzone są na szczeblu europejskim tzw. „silosy” regulacji prawnych, dotyczących samej technologii AI, Cyberbepieczeństwa podczas gdy obowiązują szczególne wymagania Aneksu 11 dla Systemów skomputeryzowanych i Data Integrity w EU GMP – Eudralex -Volume4.

W rozmowie z Radcą Prawnym Martą Kruk z Venagroup postaramy się zaprezentować jakie wyzwania stawiają one przed firmami farmaceutycznymi wdrażającymi te nowe technologii z zakresie zgodności z wymaganiami prawnymi.

Opierać będziemy się na Polityce Rozwoju Sztucznej Inteligencji, aby wskazać na ważne aspekty cech i kryteriach odnoszących się do rozwiązań AI/ML oraz odpowiedzialności jaka spoczywa na zespołach wdrożeniowych a potem utrzymania zgodności w tym fundamentalnym aspekcie. Zgodność z wymaganiami prawnymi wpływa bowiem na architekturę i funkcje wdrażanych rozwiązań.

Przypominamy, bilety dostępne tutaj:

https://lnkd.in/d4ejY6Qwhttps://lnkd.in/d4ejY6Qw