Publikacje
06 września 2022
Zyski i poprawa jakości gwarantowane po wdrożeniu
elektronicznego zapisu czyszczenia do rejestrowania
procesu czyszczenia
Autorzy:
Monika Wolańczyk – Starszy specjalista ds. walidacji w Introl Automatyka
Łukasz Stangrecki – Kierownik Projektu Introl Automatyka
Elektroniczny raport czyszczenia (ang. Electronic Clean Report ECR) jest propozycją automatycznego zapisu parametrów TACT (temperatura, parametry mechaniczny i chemiczny, czas) oraz etapów wykonanego procesu czyszczenia i dezynfekcji. Dzięki wdrożeniu takiego rozwiązania potwierdzamy zgodność z wymaganiami EU GMP, powtarzalność i skuteczność procesów czyszczenia, dane z czyszczenia i zapisy są dostępne natychmiast, pozwalają na krótszy czas szkolenia operatorów, redukują ilość błędów i ryzyko wycofania serii z powodu odchyleń w procesie czyszczenia, w konsekwencji zapobiegają powstawaniu nieplanowanych przerw produkcyjnych z powodu odchyleń i powtarzania procesu czyszczenia, wpływają na optymalizację przeprowadzanych procesów i oszczędność zużywania mediów oraz zużycia energii.
Zapraszamy do lektury!
Link do artykułu:
Dowiedz się więcej
Czytaj także
05 lutego 2025
Zamień niewiedzę i wątpliwości w pewność
Czy wiesz, że wytwórców farmaceutycznych i kontraktowych, jak i dystrybutorów obowiązują w Europie i Polsce specjalne dedykowane przepisy prawne odnoszące się do systemów skomputeryzowanych, z jakich korzystają? Pytanie to warto obecnie zadać producentom i dostawcom systemów skomputeryzowanych wdrażanych w obszarze cyberbezpieczeństwa... Na te i inne pytania odpowiada Monika Wolańczyk – Starszy Specjalista ds. Walidacji w Introl Automatyka w swoim artykule.
14 października 2024
Etyczny wymiar sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego
Etyczny wymiar sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego w oparciu o polską politykę rozwoju sztucznej inteligencji na lata 2019 - 2027 a walidacja i kwalifikacja rozwiązań najnowszej technologii AI/ML zgodnie z EU GMP.